Від чого допомагають таблетки Еналаприл та їх аналоги: показання та інструкція із застосування, відгуки пацієнтів. Еналаприл – інструкція із застосування Взаємодії з іншими діючими речовинами

Еналаприл – це антигіпертензивний засіб групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту.

Механізм дії полягає в інгібуванні ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) Еналаприлом, від чого зниження біосинтезу ангіотепзину II призводить до вазодилатації, вироблення ПГЕ2 та брадикініну, які є потужними судинорозширювачами.

У пацієнтів із серцевою недостатністю при тривалому прийомі (6 місяців і більше) відзначається підвищення переносимості серцем. фізичних навантажень, зменшуються розміри серця, зменшується кількість смертей.

Під дією Еналаприл розвантажується мале коло кровообігу, знижується тиск у легеневих капілярах, знижується ОПСС, збільшується серцевий викид (ЧСС при цьому не зростає).

Має деякий діуретичний ефект. Зменшує внутрішньоклубочкову гіпертензію, уповільнюючи розвиток гломерулосклерозу та ризик виникнення ХНН.

Діюча речовина: enalapril;

1 таблетка містить еналаприлу малеату (у перерахунку на 100% речовину) 5 мг, 10 мг або 20 мг;

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, крохмаль кукурудзяний, повідон, стеарат кальцію.

Показання до застосування

Від чого допомагає Еналапріл? Призначають препарат у таких випадках:

• гіпертонічна хвороба 1 та 2 ступеня;
• ниркова гіпертонія внаслідок склерозування ниркової паренхіми та судин;
• есенціальні типи гіпертонічної хвороби;
• хронічна серцево-судинна недостатність;
• вазомоторна артеріальна гіпертензія;
• наслідки інфаркту міокарда

За якого тиску приймають? Еналаприл призначають при підвищеному артеріальному тиску при реновакуслярній артеріальної гіпертонії. Також використовується для комплексного комбінованого лікування хронічної серцевої недостатності.

Інструкція із застосування Еналаприл, дозування

Пігулки призначені для вживання. Їх приймають повністю, не розжовують і запивають достатньою кількістю води.

• Початкове стандартне дозування становить 2,5 мг 2 рази на день.
• Середнє лікувальне дозування – 10-20 мг на добу, прийом розбивається на 2 прийоми.

При безсимптомних порушеннях функції лівого шлуночка міокарда рекомендована доза становить – 1 таблетка Еналаприл 5 мг на добу, розділені на два рівні прийоми по 2,5 мг.

Початкова доза при реноваскулярній гіпертензії становить 2,5-5 мг на добу. У разі артеріальної гіпертензії у тяжкій формі допустиме внутрішньовенне введення препарату в умовах стаціонару.

Максимальне дозування – 40 мг/добу.

Курс лікування зазвичай є тривалим, іноді довічним. Корекція дозування та визначення курсу терапії визначається лікарем індивідуально.

Інструкція із застосування Еналаприл Гексал

Препарат вживається незалежно від їди.

При артеріальній гіпертензії слід приймати Еналапріл Гексал 5 мг вранці. Підтримуюча доза становить 10 мг. Не слід приймати більше 40 мг на добу.

При хронічній серцевій недостатності приймають 2,5 мг медикаменту вранці. Підтримуюча доза становить 5-10 мг. Не слід приймати більше 20 мг на добу.

При дисфункції лівого шлуночка приймають Еналаприл Гексал 2,5 мг 2 рази на добу. Підтримуюча доза становить 10 мг двічі на день.

При порушеннях роботи нирок вживають по 25 мг на добу. Доза, що підтримує: 5-10 мг. Максимальне дозування: 20 мг на добу.

Побічні ефекти

Згідно з інструкцією із застосування, Еналаприл може супроводжуватися такими побічними ефектами:

• З боку ССС: надмірне зниження АТ, ортостатичний колапс, рідко – загрудинний біль, стенокардія, інфаркт міокарда (зазвичай пов'язані з вираженим зниженням АТ), аритмії (передсердна бради- або тахікардія, фібриляція передсердь), серцебиття, трої.
• З боку нервової системи: запаморочення, непритомність, головний біль, слабкість, безсоння, парестезії, тривожність, депресія, сплутаність свідомості, підвищена стомлюваність, сонливість (2-3%), дуже рідко при застосуванні у високих дозах – нервозність, депресія, парестезії.
• З боку органів чуття: порушення вестибулярного апарату, порушення слуху та зору, шум у вухах.
• З боку травної системи: сухість у роті, зниження апетиту, диспепсичні розлади (нудота, діарея або запори, блювання, біль у животі), кишкова непрохідність, панкреатит, порушення функції печінки та жовчовиділення, гепатит, жовтяниця.
• З боку дихальної системи: непродуктивний "сухий" кашель, інтерстиціальний пневмоніт, бронхоспазм, задишка, ринорея, фарингіт.
• Алергічні реакції: шкірний висип, ангіоневротичний набрякособи, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані, дисфонія, ексфоліативний дерматит, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), пухирчатка (пемфігус), , кропив'янка, фотосенсибілізація, серозит, васкуліт, міозит, артралгія, артрит, стоматит, глосит.
• З боку лабораторних показників: гіперкреатинінемія, підвищення концентрації сечовини, підвищення активності “печінкових” трансаміназ, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія, зниження Hb та гематокриту, підвищення ШОЕ, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз (у хворих з аутоімунами).
• З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, протеїнурія.
• Інші: алопеція, зниження лібідо, "припливи" крові до обличчя.

Протипоказання

Протипоказано призначати Еналаприл у таких випадках:

• набряк Квінке;
• стеноз ниркових артерій; гіперкаліємія;
• вагітність;
• підвищена чутливість до препарату та подібних речовин.

Не встановлена ​​ефективність Еналаприлу для дітей, тому деякі не рекомендують призначати його у дитячому віці. Для лікування пацієнтів з наступними захворюваннями препарат застосовують з великою обережністю:

• аутоімунні захворювання;
• цукровий діабет;
• порушення функції печінки;
• стеноз аорти (у тяжкій формі);
• субаортальний м'язовий стеноз;
• гіпертрофічна кардіоміопатія.

Передозування

Передозування препаратом Еналаприл зазвичай проявляється гіпотензією. сильне падіннятиску).

Лікувальні заходи:

• переведення хворої людини в горизонтальне положення з опущеним узголів'ям;
• промивання шлунка зондом;
• застосування ентеросорбенту;
• відшкодування ОЦК розчином 0,9% хлориду натрію;
• за показаннями – інфузія ангіотензину II, визначення рівнів креатиніну, калію, сечовини у крові, контроль/корекція життєво важливих функцій, електролітного дисбалансу

За необхідності – гемодіаліз.

Аналоги Еналаприл, ціна в аптеках

При необхідності замінити Еналаприл можна на аналог за АТХ кодом – це препарати:

1. Багоприл,
2. Берліпріл,
3. Інворил,
4. Ренітек,
5. Едніт,
6. Ноліпрел,
7. Лозап.

Вибираючи аналоги важливо розуміти, що інструкція із застосування Еналаприлу, ціна та відгуки на препарати схожої дії не поширюються. Важливо отримати консультацію лікаря та не проводити самостійну заміну препарату.

Ціна в аптеках України: таблетки Еналаприл 5 мг 20 шт. - Від 10 до 12 рублів, 20 мг 20 шт. - 17 рублів.

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі +15…+25°С. Термін придатності – 3 роки. В аптеках відпускається за рецептом.

Еналаприл – це відомий та дуже дієвий лікарський засіб, Який активно застосовують для боротьби з підвищеним артеріальним тиском Він є інгібітором АПФ, а також здатний мати незначний діуретичний ефект. Насправді він застосовується при лікуванні чималої кількості захворювань, пов'язаних безпосередньо з небезпечною для життя людини артеріальною гіпертензією.

Інструкція із застосування Еналаприлу

Ліки, що випускається у вигляді таблеток, можна приймати до або після їди - це жодним чином не позначається на швидкості всмоктування препарату безпосередньо в ШКТ. Добова доза препарату повинна залежати від того, який стан має хворий, на яку недугу скаржиться і як артеріальний тисквідповідає прийом препарату.

Артеріальна гіпертензія.

Під час лікування цього захворювання за допомогою Еналаприлу призначають дозу від 5 до 20 мг (максимальна). Прийом ліків слід здійснювати один раз на день. Якщо у пацієнта спостерігається початкова стадіязахворювання, найлегша, йому, як правило, призначають не більше 5-10 мг ліки.

Якщо хворий скаржиться на реноваскулярну гіпертензію або досить складну при лікуванні важку артеріальну гіпертензію, то після нетривалого прийому Еналаприлу у нього може різко впасти артеріальний тиск до дуже низьких показників. Саме з цієї причини хворим із вищевказаними проблемами здоров'я лікарі повинні призначати не більше 5 мг на добу. Крім того, перші дні терапії повинні ретельно спостерігатись фахівцями.

Початкове лікування захворювання за допомогою підвищених доз ліків є неприпустимим, оскільки це може стати причиною дефіциту рідини в організмі пацієнта. Незалежно від дози препарату, у процесі лікування необхідно ретельно стежити безпосередньо за станом роботи нирок та концентрацією калію у крові.

Як правило, під час лікування артеріальної гіпертензії призначають середнього ступеня 20 мг один раз на добу.

Серцева недостатність, а також дисфункція лівого шлуночка, яка не має виражених симптомів.

Як правило, при лікуванні цього захворювання Еналаприл призначають паралельно з діуретиками. Якщо виникла така необхідність, лікування зазначеним препаратом може проходити і із застосуванням препаратів наперстянки.

Для пацієнта, у якого була встановлена ​​серцева недостатність або дисфункція лівого шлуночка, що протікає без симптомів, рекомендована доза препарату становить 2,5 мг на добу. На початку терапії стан хворого повинен у будь-якому випадку контролювати лікар, щоб визначити, як його артеріальний тиск реагує безпосередньо на препарат. Відсутність несприятливих показників має означати продовження лікування. Для цього добову та разову дозу препарату необхідно вкрай поступово підвищувати до 20 мг. Якщо пацієнт погано переносить разовий прийом такої великої дози ліків, його можна розділити вдвічі.

За 2-4-тижневий проміжок часу необхідно підібрати ефективну дозу ліків, проте, як згадувалося вище, вона часто становить 20 мг на добу. Іноді добова доза Еналаприлу може становити 40 мг, її слід розділити на 2 прийоми.

Лікування серцевої недостатності за допомогою Еналаприлу має обов'язково передбачати спостереження за станом нирок та артеріального тиску. Справа в тому, що в окремих випадках застосування цих ліків, особливо високих його доз, у хворих спостерігається ниркова недостатність або дуже низький артеріальний тиск.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти, чий вік становить понад 65 років, повинні приймати ці ліки з великою обережністю. Залежно від того, який стан нирок у пацієнта похилого віку, коригують і дозу препарату. У більшості випадків дозування не коригується і становить від 5 до 20 мг Еналаприлу на добу. Все має відбуватися під суворим лікарським контролем.

Підвищений тиск у дітей віком від 6 років

Потрібно сказати, що лікування дітей за допомогою вказаного лікарського препарату це нечасте явище. Еналаприл гексал можна призначати виключно тим дітям, які вміють добре ковтати пігулки, запиваючи їх водою. Під час такого лікування стан здоров'я дитини необхідно ретельно стежити.

За потреби дозу можна коригувати. Пацієнти, вага яких становить 20-50 кг, можуть приймати максимум 20 мг на добу. Для хворих з вагою понад 50 кг існує інше максимальне дозування – 40 мг Еналаприлу на добу.

Дітям менше 6 років, а особливо – новонародженим, не можна застосовувати ці ліки через відсутність необхідних даних.

Рецепт Еналаприлу

Лікар, який призначає своєму пацієнту зазначений препарат від підвищеного тиску або серцевої недостатності, повинен виписати йому рецепт латинською. Він може призначити таблетки з дозуванням 2,5, 5, 10 та 20 мг активної речовини. Самому хворому зовсім не обов'язково розумітися, що написано в рецепті, тому що йому все може пояснити і лікар, і фармацевт, який працює в аптеці. Без даного рецепту купити препарат практично неможливо.

Крім латинських позначень рецепт препарату може бути виписаний безпосередньо комерційною назвою. На відміну від попереднього варіанта рецепта, тут фармацевт зобов'язаний видати саме те дозування ліків, яке зазначено у представленому рецепті. Справа в тому, що у випадку з комерційним рецептом фармацевт просто не має права щось змінювати.

Таблетки Еналаприл та їх дозування

Як було сказано раніше, Еналаприл випускається виключно у формі пігулок. Вони пофарбовані у звичний для пігулок білий колір, а також мають розподільну межу, яка допомагає відмінно дозувати препарат. В одній таблетці може міститися 2,5, 5, 10 або 20 мг такої активної речовини, як еналаприл малеату. При необхідності можна дізнатися Еналапріл РЛС безпосередньо в інтернеті.

Особливості застосування та протипоказання

Пацієнти, які мають якісь проблеми з нирками, повинні приймати зменшену дозу препарату. Водночас коригується і графік прийому Еналаприлу. Перед початком терапії хворому необхідно обов'язково пройти обстеження нирок. Не менш важливим є і слідкувати за їх станом протягом усього курсу лікування. З появою перших негативних ознак із боку нирок препарат необхідно терміново відмінити.

Якщо у пацієнта внаслідок застосування Еналаприлу раптово виник ангіоневротичний набряк, його слід негайно припинити. За станом хворого в такому випадку повинен бути встановлений ретельний лікарський контроль доти, доки йому не стане значно краще. Про подальше використання ліків рішення приймається в індивідуальному порядку, Виходячи зі стану хворого. Однак найкращим рішенням буде призначення іншого антигіпертензивного препарату з іншою діючою речовиною.

Особливість Еналаприлу полягає в тому, що препарат затримує в організмі людини таку речовину, як калій. Тому разом з ним не рекомендується приймати препарати калію, а також діуретики, що сприяють його затримці. Насамперед про це потрібно пам'ятати тим пацієнтам, які страждають на цукровий діабет або мають серйозні проблеми з роботою нирок.

Протипоказання

Зазначений препарат не призначають тим пацієнтам, які мають індивідуальну непереносимість активного компонента. Він протипоказаний і тим людям, які будь-коли перенесли набряк Квінке або мають спадкову схильність до його виникнення. Особливо це стосується випадків, коли пацієнт раніше стикався з набряком Квінке, що виник у результаті прийому інгібіторів АПФ.

Не менш небезпечним є і прийом препарату пацієнтами, які страждають на одно- або двосторонній стеноз ниркових артерій. Також описаний медикаментозний препарат протипоказаний людям, які перенесли ниркову пересадку або страждають безпосередньо від печінкової недостатності.

До протипоказань, які необхідно враховувати перед прийомом ліків, належить дитячий вікдо 6 років, вагітність та, звичайно, лактація.

Ціна Еналаприлу

Зазначений лікарський препарат, який випускається виключно у вигляді таблеток, має напрочуд низьку вартість. Можна сказати, що він є найбільш бюджетним ліком із представленої групи інгібітори АПФ. Однак для того, щоб придбати цей засіб необхідно надати фармацевту рецепт латинською, виданий лікарем.

Еналаприл має безліч замінників, проте, важко знайти той препарат, який має ще нижчу вартість. Тим не менш, іноді доводиться вибирати аналог цих ліків, на що можуть бути різні причини.

Аналоги Еналапріла

Іноді для лікування підвищеного артеріального тиску виникає потреба замінити Еналаприл фпо (5 мг діючої речовини) на аналоговий препарат, який забезпечує таким же або дуже схожим терапевтичним ефектом. Найбільш відомими аналогами Еналаприлу є такі препарати:

• Енам. Це більш дорогий препарат, який має ідентичні Еналаприлу показання та властивості. Енам виробляється в Індії та випускається у таблетованій формі. В одній упаковці міститься 20 пігулок. Слід зазначити, що препарат випускається у кількох варіантах дозування, де вміст активного компонента може становити від 2,5 до 20 мг.
• Ренітек. Препарат виробляється на території Голландії та має середню вартість. Його діюча речовина – еналаприлу малеат. Ренітек випускається у єдиній формі діючої речовини – 5 мг. До того ж в одній упаковці міститься не 20, а 14 таблеток.
• Едніт. Зазначений медикамент провадиться в Угорщині. Між Еднітом та Еналаприлом немає суттєвих відмінностей ні у показаннях до застосування, ні у дозуванні діючої речовини в одній таблетці, ні у протипоказаннях.
• Енап. Ще одним інгібітором АПФ є Енап, який виробляється безпосередньо в Словенії. Цей препарат, крім усунення високого тиску та серцевої недостатності, застосовується для профілактики серцевої недостатності. Його ціна є більш високою, ніж вартість всіх перерахованих вище замінників Еналаприлу.

Потрібно сказати, що підвищений артеріальний тиск – це дуже серйозне та навіть небезпечне захворювання на сьогоднішній день. Саме з цієї причини перед заміною Еналаприлу на інший медикамент необхідно обов'язково порадитися зі своїм лікарем, незважаючи на те, що всі вищеописані ліки мають дуже схожу дію.

Сайт надає довідкову інформацію виключно для ознайомлення. Діагностику та лікування захворювань потрібно проходити під наглядом спеціаліста. Усі препарати мають протипоказання. Консультація спеціаліста обов'язкова!

Препарат Еналаприл

Еналаприл- Гіпотензивний препарат, що відноситься до класу інгібіторів АПФ. Дія Еналаприлу обумовлена ​​його впливом на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, яка відіграє важливу роль у регуляції артеріального тиску.

Видимий ефект ліків розвивається після його прийому протягом 2-4 годин, а початкова дія – протягом години. Максимально тиск знижується через 4-5 годин. При вживанні Еналаприлу в дозах, що рекомендуються, його гіпотензивний ефект тримається приблизно добу.

Препарат швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту при ступені всмоктування близько 60%. Виводиться Еналаприл переважно через нирки та через кишечник.

Форми випуску

Еналаприл випускається у таблетках по 5, 10, 20 мг, розфасованих у блістери по 10 штук. У картонній упаковці два або три блістери.

Голландський та англійський Ренітек містить 14 пігулок в одній упаковці.

Побічна діяпри прийомі Еналаприлу найчастіше оборотні. Тому у разі появи препарат препарат негайно припиняють.

Лікування Еналаприлом

Як приймати Еналапріл?
Відповідно до призначення лікаря препарат приймають 1-2 рази на добу, незалежно від їди. Комбіновані препарати Еналаприлу, що містять сечогінні, краще приймати вранці. Лікування препаратом отримують тривалий час, при хорошій переносимості – протягом усього життя.

Внаслідок одночасного прийому Еналаприлу з препаратами солей літію може сповільнитися виведення літію, причому його токсичний ефект підвищується. Тому призначати ці препарати не рекомендується.

Спільне застосування Еналаприлу з калійзберігаючими діуретиками може призвести до затримки калію та гіперкаліємії. Тому приймати їх можна лише під контролем лабораторних аналізів.

Є дані, що одночасне призначення інсуліну, а також інших гіпоглікемічних препаратів та еналаприлу може призводити до гіпокаліємії. Найчастіше це буває на початку лікування у пацієнтів із нирковою патологією.

Еналаприл послаблює дію Теофіліну.

Безпечне призначення Еналаприлу з аспірином у кардіологічному дозуванні, з бета-адреноблокаторами та тромболітиками.

Аналоги Еналапріла

До аналогів (синонімів) препарату, що мають у своєму складі Еналаприл як основну діючу речовину, відносяться:

• Енап;
• Вазолаприл;
• Інворил;
• Берліпріл;
• Едніт;
• Енам;
• Багоприл;
• Міоприл;
• Енаренал;
• Ренітек;
• Енвас;
• Коранділ;
• Еналакор та інші.

Існують комбіновані препарати, такі як словенські Enap H та Enap HL, російський Енафарм H та їм подібні. Крім Еналаприлу, ці препарати містять речовину Гідрохлортіазид, що має сечогінну дію, що підвищує гіпотензивний ефект ліків.

Аналогами Еналаприлу, які мають подібну дію, але мають інший хімічний склад, є препарати Каптоприл, Лізіноприл, Раміприл, Зофеноприл, Періндоприл, Трандолаприл, Хінапріл, Фозіноприл.

Еналаприл, інструкція щодо застосування якого містить повні дані про препарат, є ефективним та безпечним засобом.

Препарат відпускається за рецептом.

Відповідно до інструкції із застосування ліки Еналаприл – це таблетки, які мають білий колір та опуклу конфігурацію. З одного боку, таблетки є ризику. Вона дозволяє легко і точно розділити диск навпіл.

Залежно від кількості активної речовини Еналаприл, дозування якого визначається фахівцем, поділяється на:

• Еналаприл таблетки 5 мг;
• Еналаприл 10 мг (інструкція із застосування містить повний перелік компонентів);
• 20 мг.

Інструкція Еналаприл виділяє два типи складових:

• активна речовина;
• допоміжні компоненти.

Таблиця 1. Еналаприл (склад препарату дано за інструкцією із застосування)

Діюча речовина Еналаприл
Еналаприлу малеат	Має вазодилатуючий ефект, призводить до зниження тиску, має виражену кардіопротективну дію при пролонгованому застосуванні.
Допоміжні компоненти
Молочний цукор	Наповнювач таблетованого засобу є джерелом енергії
Магнію карбонат	Згущувач, стабілізатор, сприяють засвоєнню
Желатин	Згущувач
Кросповідон	Дозволяє тримати форму, вивільняє активний компонент
Стеаринова кислота	Стабілізатор, консервант

Як виглядають таблетки Еналаприл, від чого допомагають, прописано в інструкції із застосування.

Механізм дії

Багатьох хвилює питання, через скільки діють ліки. Препарат Еналаприл знижує тиск приблизно через 15-40 хв. Інструкція із застосування повідомляє, що найбільша кількість засобу в крові виявляється через 3-6 годин.

Таблиця 2. Механізм дії Еналаприлу

Найменування	Ефект	Застосування Еналаприл
Ангіотензин	Особливий гормон, II тип якого призводить до звуження просвіту судин та стимулює вироблення альдостерону	Процес перетворення на «небезпечну» форму сповільнюється, викид у кров скорочується. Артерії та вени розширюються, що призводить до зниження тиску
Альдостерон	Збільшує тиск за рахунок звуження просвіту судин та збільшення об'єму циркулюючої крові	Синтез та викид зменшуються
Брадікінін	Пептид, що має вазодилатуючий ефект. Характеризується швидким розпадом	Час розпаду збільшується

Таким чином, можна зробити висновок, для чого Еналаприл і що є результатом його застосування. Завдяки препарату:

• судини розширюються;
• артеріальний тиск знижується;
• серцевий ритм не зростає;
• відновлюються м'язові тканини серця (зокрема призводить до регресу гіпертрофії) тощо.

Від чого допомагає?

Для повноцінного розуміння дії варто ознайомитися з інформацією про те, що таке еналаприл і від чого допомагає засіб.

Таблетки згідно з інструкцією із застосування призначають при:

• регулярному підвищенні тиску з різних причин понад 140-90 мм. ртутного стовпа;
• як фармакологічне лікування низки хвороб серця;
• для профілактики розвитку захворювань серця/судин, спричиненого ними летального результату.

Еналаприл, доза якого визначається, виходячи з діагнозу, призначається виключно фахівцем.

Показання до застосування

Встановлення точного діагнозу є запорукою успішного лікування. Еналаприл, показання для застосування якого прописані в інструкції, рекомендований при:

1. Артеріальна гіпертензія. Еналаприл (рецепт можна отримати у лікаря) ефективний при первинній формі захворювання, спричиненої порушеннями системи, що регулює тиск. Також призначається при вторинній гіпертонії, що сталася наслідком інших патологій. Інструкція із застосування зазначає, що він ефективний при реноваскулярній формі гіпертензії.
2. Есенціальна гіпертензія. Особлива форма гіпертонії, характерною особливістюякою є виснаження ниркової депресорної функції.
3. Хронічної СН. Еналаприл (інструкція із застосування таблетки рекомендує включати до складу комплексного лікування) ефективний у разі порушення роботи камер серця.
4. Проведення профілактики СН та деяких форм.

Повноцінним джерелом інформації про те, що за таблетки Еналаприл, від чого, та їх застосування у яких випадках рекомендовано, є інструкція.

Анотація Еналаприл не обумовлює, при якому тиску оптимально приймати препарат. Лікарський засіб необхідно пити регулярно, а не іноді.Еналаприл (фармакологічна група - ), має кардіопротективну дію тільки при курсовому призначенні.

Найбільш поширені причини гіпертонії

Протипоказання

Незважаючи на безпеку ліків, згідно з інструкцією із застосування деяким пацієнтам заборонено його пити. Еналаприл, протипоказання якого досить великі, не рекомендується при:

• анафілактичному шоці в анамнезі;
• артеріальному стенозі єдиної/двох нирок;
• надлишку калію в організмі:
• різних формах порфірії;
• алергії на компоненти;
• разом із аліскереном;
• ниркової/печінкової недостатності та ін.

Увесь список вказано в інструкції із застосування.

Інструкція по застосуванню

Форма випуску Еналаприл, дозування, час дії та особливості прийому зазначені в інструкції із застосування. Також вона містить інформацію про деякі категорії пацієнтів, які мають додаткові обмеження:

1. Діти та підлітки. Для цієї категорії дослідження, що підтверджують безпеку засобу, відсутні. До 18 років препарат не застосовується.
2. Люди похилого віку. Лікування пацієнтів 60-65 років потребує особливої ​​обережності. Перший прийом рекомендується проводити за умов стаціонару.

Пити варто в ранковий час, не має значення до або після їжі. Еналаприл 5 мг інструкція із застосування рекомендує приймати на початкових етапах по 1 таблетці. У деяких випадках доза скорочується до 2,5 мг (для людей похилого віку, пацієнтів з порушеннями роботи нирок тощо). Середня добова доза становить 10 або 20 мг (інструкція із застосування передбачає дворазовий прийом).

Для екстреного зниження тиску використовується засіб у ампулах. Вводиться 1,25 мг кожні 6 годин. Після терапії діуретиками або при виражених порушеннях ниркова функція доза зменшується до 0,625 мг.

За своєю суттю це ще одна торгова назва препарату. Чим відрізняється від Гексал:

1. Різні виробники. Даний засіб випускає компанія «Гексал», що знаходиться в Німеччині, а другий препарат – російська фірма. Єдиної думки про те, який виробник кращий, немає. Обидві марки зарекомендували себе позитивно.
2. Технології. Кошти виробляються за різними технічними умовами і на обладнанні, що відрізняється.
3. склад. Міжнародна назваідентично, тому що при виготовленні обох засобів використовується еналаприл малеат. Проте виробники застосовують різні допоміжні речовини.

Що краще, Еналапріл чи Гексал, сказати складно. Фармакодинаміка та фармакокінетика обох препаратів аналогічна, тому вони взаємозамінні.

Кошти є аналогами та мають ідентичні показання до застосування. Виробляються різними компаніями. Препарат Акрі виготовляється у Росії фірмою Акріхін.

Рецепт Еналаприл латинською однаковий у обох засобів, але допоміжні речовини дещо відрізняються. Перед прийомом рекомендується ознайомитись з інструкцією із застосування.

Ліки виготовляються Московським фармацевтичним підприємством «Оболенський». Склад та дія препаратів ідентичні. ФПО схожий у тому, коли починає діяти засіб, у яких прийом заборонено, коли необхідно пити таблетки з обережністю. Звичайні ліки від тиску можна замінити на ФПО без побоювань.

Рекомендується при підвищеному тискута серцевої недостатності. Відрізняється лише переліком додаткових речовин. Належить до інгібіторів АПФ і може застосовуватися як у рамках комплексної терапії, так і при монолікуванні. Має ідентичні побічні дії та рекомендації щодо застосування.

Належить до препаратів комплексної терапії. Включає відразу два активні інгредієнти: інгібітор АПФ еналаприлу малеат та діуретик гідрохлортіазид. Рекомендується у випадках, коли допомагає монолікування. Ефективно знижує тиск навіть за вираженої артеріальної гіпертензії.

Випускається у дозуванні 10 мг. Застосовується як засіб для зниження тиску, лікування та профілактики серцевої недостатності. Ефективно скорочує кількість госпіталізацій при нестабільній стенокардії, ризик смерті внаслідок серцево-судинних захворювань.

Випускається у формі розчину, що дозволяє застосовувати препарат у екстрених випадках. Швидко знижує тиск при ризику або настання гіпертонічного кризу. Використовується виключно лікарем швидкої допомоги або в рамках стаціонару. Безконтрольні ін'єкції можуть спричинити ускладнення або смерть пацієнта.

Виробником лікарського засобу є індійська компанія. Препарат доступний у таблетованій формі у дозуванні 2,5, 10, 20, а також 5 мг (показання до застосування для всіх форм можна прочитати в анотації).

Препарат, що знижує тиск, містить 20 мг активної речовини. Чинний через 15 хвилин після прийому. Максимальна концентрація у крові виявляється через 3-6 годин. При правильно підібраному дозуванні гіпотензивний ефект зберігається протягом 24 годин. Перед застосуванням рекомендується ознайомитись з інструкцією із застосування.

Єдиний терапевтичний ефект і подібний склад дозволяють вважати засоби синонімічні. Їх різнять:

1. Допоміжні речовини. В Енап входять дещо інші компоненти, що використовуються для отримання необхідної консистенції та фізико-хімічних характеристик.
2. Виробники. Енап виробляється у Словаччині та відрізняється високим рівнем захисту від фальсифікації.
3. Ціна. Енап коштує дорожче за аналог в 2–3 рази.

У святковий день або з особливої ​​нагоди деяким людям хочеться випити міцний напій. Пацієнтів хвилює питання про сумісність ліків із алкоголем, наслідки якої не завжди передбачувані. Відповідно до інструкції із застосування:

1. Спиртне провокує надмірне зниження тиску. Спільне вживання може спричинити низькі показники АТ. Це може бути небезпечним для здоров'я та життя.
2. Препарат з алкоголем призводить до посилення токсичної дії етанолу.

При вагітності

Еналаприл при вагітності дуже небезпечний. Він призводить до порушення зростання та розвитку плода. При вагітності на ранніх термінах, Виявленої після призначення засобу, варто негайно припинити застосування. Жінкам, які планують зачаття, виношують дитину або годують груддю, препарат заборонено.

Побічна дія

Інструкція із застосування описує ряд негативних явищ, які можуть бути спричинені прийомом пігулок.

Таблиця 3. Побічні ефекти Еналаприлу

Серцево-судинна система	Зниження тиску, тахікардія, аритмія, інфаркт міокарда
Нервова система	Біль у голові, запаморочення, порушення сну та працездатності, дратівливість
Органи дихання	Сухий кашель, пневмонія, риніт, анафілактичний шок
Шкірні покриви	Набряк Квінке, кропив'янка, свербіж, печіння, екзема
Органи ШКТ	Блювота, нудота, діарея, печія, пожовтіння шкіри
Органи чуття	Специфічний присмак металу, поява сторонніх звуків
інше	Підвищена пітливість, зниження лібідо, імпотенція

Чи впливає на потенцію?

Зниження сексуального потягу входить до списку можливих побічних ефектів. Однак, якщо говорити про чоловіків, то доведено, що інгібітори АПФ посилюють продукцію чоловічих гормонів, покращуючи потенцію. У жодному разі не проводити терапію артеріальної гіпертензії немає сенсу. Ось чому:

• саме собою призводить до імпотенції за рахунок звуження судин та дефіциту кровопостачання статевих органів;
• також суттєво збільшує ризик раптової смерті.

Чоловіка з артеріальною гіпертензією має хвилювати не тільки питання про те, чи впливає на потенцію препарат, а й важливість терапії, що проводиться. Без належного лікування чоловіча сила ослабне, а ризик смерті буде колосальним.

ЗАТВЕРДЖЕНА

Наказом голови
Комітету контролю медичної та

Фармацевтична діяльність
Міністерства охорони здоров'я

Республіки Казахстан

Від «_____»_______201__ р

№ ______________

Інструкція з медичного застосування

Лікарського засобу

Торгівельна назва

Міжнародна непатентована назва

Еналаприлат

Лікарська форма

Розчин для внутрішньовенного введення, 1.25 мг/мл

склад

1 мл містить

активна речовина- еналаприлат 1.25 мг,

допоміжні речовини:бензиловий спирт, натрію хлорид, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій.

Опис

Прозорий, безбарвний розчин

Фармакотерапевтична група

Ангіотензин-конвертуючий фермент (АКФ) інгібітори.

Код АТХ C09AA

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Абсорбція

Еналаприлат погано всмоктується після перорального прийому та практично

Неактивний, тому використовується виключно внутрішньовенно.

Розподіл

Після внутрішньовенного введення максимальна концентрація досягається через 15 хв, препарат швидко розподіляється серед більшості тканин і досягає високих концентрацій у легенях, нирках та кровоносних судинах. Тим не менш, немає доказів того, що терапевтичні дози проникають у мозок. Зв'язок із білками плазми становить близько 50-60%. Циркулює у крові у незмінному вигляді.

Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Метаболізм

Еналаприлат не метаболізується; 100% еналаприлату виділяється із сечею.

Виведення

Виведення еналаприлату здійснюється переважно через нирки (більше 90%). Виведення є комбінацією клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Період напіввиведення становить 4 години. Період напіврозпаду становить близько 35 годин.

При нирковій недостатності

У пацієнтів з нирковою недостатністю час дії еналаприлату збільшується. Виведення уповільнюється, тому дози необхідно скоригувати відповідно до функції нирок. Еналаприлат може бути виведений із системної циркуляції за допомогою гемодіалізу. Кліренс еналаприлату діалізом становить 1,03 мл/сек (62 мл/хв), концентрація еналаприлату у сироватці крові після 4-х годинного гемодіалізу знижується на 45-75%.

Фармакодинаміка

ЕНАП® Р інгібує АКФ, який каталізує перетворення ангіотензину I на судинозвужувальну форму ангіотензину II. Інгібування АКФ призводить до зниження концентрацій ангіотензину II, зростання активності реніну в плазмі крові, та зниження секреції альдостерону.

Гіпотензивний ефект та гемодинамічні ефекти ЕНАП Р у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском є ​​результатом розширення резистентних судин та зниження загального периферичного опору, внаслідок чого поступово знижується артеріальний тиск. При цьому частоти серцевих скорочень та серцевий викид зазвичай залишаються без змін. Після внутрішньовенної ін'єкції, дія ЕНАП Р відбувається вже протягом 5 - 15 хвилин, максимальний ефект досягається протягом 1 - 4 годин і зберігається протягом 6 годин.

Показання до застосування

Гіпертонічний криз

Артеріальна гіпертензія у випадках, коли пероральне лікування

Неможливо

Гіпертонічна енцефалопатія

Спосіб застосування та дози

Звичайна доза лікування гіпертензії становить 1.25 мг (1 ампула) кожні 6 годин. При переході від лікування еналаприлом на лікування еналаприлат, звичайна доза становить 1 ампулу (1,25 мг) кожні шість годин.

Розчин для ін'єкцій Енап Р вводиться внутрішньовенно повільно, протягом 5 хвилин. Також його можна вводити з попереднім розведенням 50 мл 5% розчину глюкози, 0.9% розчину натрію хлориду (фізіологічний розчин), 5% розчину глюкози в 0.9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози в лактаті Рінгера.

Для пацієнтів, які приймають діуретики, початкова доза становить 1/2 ампули (0,625 мг). Якщо через 1 годину після введення терапевтичний ефект незадовільний, така сама доза може бути введена повторно, а після 6 годин продовжено лікування повною дозою (1 ампула кожні 6 годин).

Лікування еналаприлатом зазвичай продовжується протягом 48 годин. Після цього слід продовжити лікування еналаприлом. При переході з парентерального лікування препаратом Енап® на пероральне лікування еналаприлом, рекомендована початкова доза становить 5 мг на добу для пацієнтів, які отримували по 1 ампулі (1,25 мг) еналаприлату кожні 6 годин. За потреби доза може бути збільшена. Для пацієнтів, які отримували для лікування половину дози еналаприлату (0,625 мг), рекомендована доза при переході на пероральне лікування еналаприлаом становить 2,5 мг на добу.

Дозування при нирковій недостатності

Для пацієнтів з кліренсом креатиніну вище 0,5 мл/с (30 мл/хв, креатинін у плазмі нижче 265 мкмоль/л) початкова доза становить 1 ампулу (1.25 мг) кожні 6 годин.

Для пацієнтів з кліренсом креатиніну нижче 0,5 мл/с (30 мл/хв, креатинін у плазмі крові вище 265 мкмоль/л) початкова доза становить 1/2 ампули (0,625 мг). Якщо через 1 годину після введення терапевтичний ефект незадовільний, така сама доза може бути введена повторно, а після 6 годин продовжено лікування повною дозою (1 ампула кожні 6 годин).

Дозування при гемодіалізі

Побічна дія

Дуже часто (≥1/10):

Нечіткість зору

Запаморочення

Сухий непродуктивний кашель

Нудота

Астенія

Часто (від ≥1/100 до<1/10):

Головний біль

Гіпотензія (включаючи ортостатичну гіпотензію), непритомність, біль у грудях,

Порушення ритму, стенокардія, брадикардія, тахікардія, гостра лівожелу.

Дочкова недостатність

Діарея, біль у животі, зміни смаку їжі

Депресія

Висипання, підвищена чутливість/набряк Квінке

Гіпотензія (зокрема ортостатична гіпотензія)

Втома

Гіперкаліємія, збільшення креатиніну плазми

Не часто (від ≥1/1,000 до<1/100):

Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну)

Гіпоглікемія

Парестезія, запаморочення

Звін у вухах

Пришвидшене серцебиття

Ринорея, біль у горлі та захриплість, бронхоспазм/астма

Кишкова непрохідність, панкреатит, блювання, диспепсія, запор,

Анорексія, шлункові подразнення, сухість у роті, виразкова хвороба

Сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, нервозність

Потовиділення, свербіж, кропив'янка, алопеція

Ниркова дисфункція, ниркова недостатність, протеїноурія

Імпотенція

М'язові судоми, припливи крові, шум у вухах, загальне нездужання,

Лихоманка

Збільшення сечовини плазми, гіпонатріємія

Рідко (від ≥1/10,0000 до<1/1,000):

Нейтропенія, зменшення гемоглобіну та гематокриту, тромбоцитопенія,

Агранулоцитоз, лейкопенія, пригнічення діяльності кісткового мозку,

Панцитопенія, збільшення лімфатичних вузлів, аутоімунні хвороби

Кошмарні сновидіння, порушення сну

Легкові інфільтрати, риніт, алергічний альвеоліт/еозинофільна

Пневмонія

Стоматит/афтозна виразка, глосит

Печінкова недостатність, гепатит – гепатоцелюлярний або

Холестатичний; гепатит, включаючи некроз; холестаз, включаючи жовтяницю

Поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний

Дерматит, токсичний епідермальний некроліз, пухирчатка, еритродермія

Олігурія

Гінекомастія

Феномен Рейно

Підвищення ферментів печінки, підвищення білірубіну плазми

Дуже рідко (<1/10,000):

Кишковий набряк Квінке

Не відомо (не може бути оцінений на основі наявних даних):

Повідомлялося про комплекс симптомів: лихоманка, серозит, васкуліт, міалгія/міозит, артралгія/артрит, позитивний тест на антинуклеарні антитіла (ANA), прискорення ШОЕ, еозинофілія та лейкоцитоз. Також можуть статися висипи, фотосенсибілізація та інші дерматологічні прояви.

При виникненні серйозних побічних ефектів лікування слід припинити.

Протипоказання

Підвищена чутливість до еналаприлу, еналаприлату або до будь-якого

Допоміжної речовини або інших інгібіторів АКФ

Ангіоневротичний набряк: в анамнезі, пов'язаний із попереднім

застосуванням інгібіторів АКФ; спадковий чи ідіопатичний

Порфірія

Проведення гемодіалізу з використанням високопроточних мембран

(наприклад, АН 69), ЛПНГ аферез з декстран-сульфатом, десенсибілізація

Від осиної або бджолиної отрути

Вагітність (особливо у II та III триместрах) та період лактації

Дитячий та підлітковий вік до 18 років

Лікарські взаємодії

Еналаприлат – метаболіт еналаприлу. Тому під час лікування еналаприлатом можуть відбутися ті ж взаємодії, що і під час лікування еналаприлом.

Калійзберігаючі діуретики, добавки калію

Інгібітори АКФ знижують втрату калію, що викликається діуретиками. Застосування калійзберігаючих діуретиків (спіронолактон, тріамтерен або амілорид), інших препаратів, що збільшують рівень калію в сироватці крові (наприклад, гепарин), калієвих добавок або калій-замінників солі можуть призвести до гіперкаліємії. Таке одночасне застосування, отже, не рекомендується.

При необхідності одночасного застосування через гіпокаліємію, їх необхідно використовувати з обережністю, і з частим контролем рівня калію в плазмі крові.

Діуретики (тіазидні або петлеві діуретики)

Попереднє лікування високими дозами діуретиків може призвести до дефіциту рідини та збільшити ризик появи гіпотензії. Гіпотензивний ефект може бути знижений припиненням прийому діуретиків, збільшенням споживання солі та рідини, або початком терапії з половинчастої дози (1/2 ампули) еналаприлату.

Інші антигіпертензивні препарати

Одночасне застосування цих препаратів може збільшити гіпотензивну дію еналаприлу. Одночасне застосування з нітрогліцерином, іншими нітратами або іншими вазодилататорами може призвести до більшого зниження артеріального тиску.

При сумісному застосуванні літію та інгібіторів АКФ повідомлялося про оборотне підвищення концентрації літію у плазмі крові та токсичності. Одночасне застосування з тіазидними діуретиками може призвести до ще більшого збільшення рівня літію та ризику токсичності літію. Одночасне застосування цих препаратів не рекомендується, але при необхідності слід проводити ретельний моніторинг рівня літію в плазмі.

Трициклічні антидепресанти та/або антипсихотичні препарати /анестетики / наркотики

Одночасне застосування певних анестетиків, трициклічних антидепресантів та антипсихотичних препаратів з інгібіторами АКФ може призвести до додаткового зниження артеріального тиску.

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ)

Тривалий прийом НПЗЗ може знизити антигіпертензивну дію інгібіторів АКФ. НПЗЗ та інгібітори АКФ мають адитивний ефект на збільшення рівня калію в плазмі крові, що може призвести до погіршення функції нирок. Цей ефект, як правило, оборотний. В окремих випадках може виникнути гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів з порушеною функцією нирок (пацієнти похилого віку або пацієнти з гіповолемією).

Протидіабетичні препарати

Епідеміологічні дослідження показали, що одночасне застосування інгібіторів АКФ та протидіабетичних препаратів (інсулін, пероральні гіпоглікемічні засоби), може викликати підвищений цукрорознижувальний ефект з ризиком розвитку гіпоглікемії. Це найчастіше спостерігається протягом перших тижнів комбінованого лікування та у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Алкоголь

Алкоголь посилює гіпотензивну дію інгібіторів АКФ.

Симпатоміметики

Симпатоміметики можуть знизити антигіпертензивний ефект інгібіторів АКФ.

Ацетилсаліцилова кислота, тромболітики та β-блокатори

Одночасне застосування еналаприлу з ацетилсаліцилової кислотою

(у кардіологічних дозах), тромболітиками та бета-адреноблокаторами безпечно.

особливі вказівки

Симптоматична гіпотензія

Симптоматична гіпотензія рідко зустрічається у пацієнтів з неускладненою артеріальною гіпертензією, але може з'явитися у пацієнтів з дефіцитом рідини (діуретична терапія, дієта з обмеженням солі, гемодіаліз, діарея або блювання). Симптоматична гіпотензія може виникнути у пацієнтів із серцевою недостатністю з асоційованою нирковою недостатністю або без неї. Вона також може з'явитися у пацієнтів з тяжким ступенем серцевої недостатності, які приймають петлеві діуретики у високих дозах, з гіпонатріємією або нирковою недостатністю. У цих пацієнтів, починати лікування та змінювати дозу еналаприлу та/або діуретика необхідно під ретельним медичним контролем. Такі заходи безпеки слід проводити при лікуванні пацієнтів зі стенокардією або цереброваскулярним захворюванням, коли надмірне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

Гіпотензія та її серйозні наслідки виникають у поодиноких випадках і є скороминущими. Їх можна уникнути шляхом припинення лікування діуретиками та дієтою з обмеженням солі до початку лікування препаратом Енап Р, якщо це можливо. В інших згаданих умовах або, якщо відміна лікування діуретиками не можлива, рекомендується лікування половинної дози (1/2 ампули) еналаприлату. При появі гіпотензії пацієнта слід перевести в горизонтальне положення лежачи на спині і, при необхідності, провести корекцію об'єму плазми шляхом внутрішньовенного введення 0,9% розчину хлориду натрію. Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для подальшого застосування еналаприлу. Зазвичай після нормалізації артеріального тиску та введення додаткового обсягу, подальші дози препарату пацієнтами добре переносяться.

Стеноз аортального та мітрального клапана, гіпертрофічна кардіоміопатія

Як і всі вазодилататори, інгібітори АКФ необхідно застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів з обструкцією виносного тракту лівого шлуночка та уникати випадків кардіогенного шоку та гемодинамічно значущої обструкції виносного тракту лівого шлуночка.

Порушення функції нирок

У пацієнтів з порушеною функцією нирок (кліренс креатиніну<1,33 мл/ сек), начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.

Рівень креатиніну в плазмі та рівень калію необхідно регулярно контролювати.

У пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю або захворюваннями нирок прихованої форми, включаючи стеноз ниркової артерії, під час лікування еналаприлом може виникнути ниркова недостатність. При оперативному та відповідному лікуванні це зазвичай оборотно.

У деяких пацієнтів з невидимими, але вже існуючими захворюваннями нирок,

Після прийому еналаприлу одночасно з діуретиками, з'явилися незначні і скороминущі збільшення рівнів сечовини в плазмі крові та креатиніну. Тому може виникнути необхідність зниження дози інгібітору АКФ та/або скасування діуретиків. Ця ситуація провокує появу стенозу ниркової артерії прихованої форми.

Реноваскулярна гіпертензія

Існує підвищений ризик розвитку гіпотензії та ниркової недостатності при лікуванні пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної функціонуючої нирки інгібіторами АКФ. Втрата функції нирок може статися лише при помірних змінах рівня креатиніну у плазмі. Таким пацієнтам лікування слід розпочинати з низьких доз та під ретельним наглядом лікаря; під час лікування необхідно з обережністю титрувати дози та контролювати функцію нирок.

Трансплантація нирок

Через відсутність досвіду лікування еналаприлом не рекомендується пацієнтам, які недавно перенесли трансплантацію нирок.

Печінкова недостатність

Під час терапії інгібіторами АКФ у поодиноких випадках можливий розвиток синдрому, який починається з холестатичної жовтяниці і потім прогресує до фульмінантного некрозу печінки та (іноді) з летальним результатом. Механізм розвитку цього синдрому незрозумілий. Якщо під час лікування інгібіторами АКФ з'являється жовтяниця або підвищення рівнів ферментів печінки, препарат слід негайно відмінити, а пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом і при необхідності отримати адекватну терапію.

Нейтропенія та агранулоцитоз

У пацієнтів, які приймали інгібітори АКФ, відмічені випадки розвитку нейтропенії/агранулоцитозу, тромбоцитопенії та анемії. У пацієнтів з нормальною функцією нирок відсутність інших ускладнень, нейтропенія розвивається рідко.

Еналаприлат необхідно дуже обережно застосовувати у пацієнтів з колагенозами (наприклад, системним червоним вовчаком, склеродермією), які одночасно отримують терапію імунодепресантами, алопуринол або прокаїнамід, а також з поєднанням цих факторів, особливо при існуючих порушеннях функції нирок. У деяких із цих пацієнтів можуть розвиватися важкі інфекції, які не піддаються інтенсивній антибіотикотерапії. При призначенні препарату таким пацієнтам рекомендується періодично контролювати кількість лейкоцитів у крові. Пацієнт має бути попереджений у тому, що у разі появи будь-яких ознак інфекції необхідно негайно звернутися до лікаря.

Підвищена чутливість та ангіоневротичний набряк

Серед пацієнтів, які приймали інгібітори АКФ, включаючи еналаприл або еналаприлат, про розвиток ангіоневротичних набряків особи, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані, повідомлялося рідко. Він може виникати будь-коли під час лікування. У такому разі лікування необхідно припинити та вжити відповідних заходів для забезпечення повного зникнення симптомів у пацієнта.

Ангіоневротичний набряк обличчя та губ зазвичай не потребує лікування, для полегшення симптомів у пацієнта можуть бути використані антигістамінні препарати.

Ангіоневротичний набряк у області гортані може бути фатальним. Якщо набряк язика, голосової щілини або гортані загрожує розвитком обструкції дихальних шляхів, необхідно у найкоротші терміни провести невідкладну терапію – підшкірне введення розчину адреналіну 1:1000 (0.3-0.5 мл) та вжити заходів щодо забезпечення прохідності дихальних шляхів.

Пацієнти із захворюваннями набряку Квінке в анамнезі, не пов'язаними з терапією інгібіторами АКФ, наражаються на підвищений ризик ангіоневротичного набряку у разі прийому інгібіторів АКФ.

Анафілактоїдні реакції при десенсибілізації

У пацієнтів, які отримують інгібітори АКФ під час курсу десенсибілізації бджолиною або осиною отрутою, у поодиноких випадках можливі загрозливі для життя анафілактоїдні реакції. Розвитку цих реакцій можна уникнути шляхом тимчасової відміни інгібітору АКФ перед кожною процедурою десенсибілізації.

Анафілактоїдні реакції при проведенні аферезу ЛПНЩ

У пацієнтів, які отримують інгібітори АКФ під час аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНГ) сульфатом декстрану, у поодиноких випадках можливі загрозливі для життя анафілактоїдні реакції. Розвитку цих реакцій можна уникнути шляхом тимчасової відміни інгібітору АКФ перед кожною процедурою аферезу.

Пацієнти, що перебувають на гемодіалізі

Про розвиток підвищеної чутливості, анафілактоїдної реакції, повідомлялося серед пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі з використанням поліакрилнітрилових мембран (AN 69) і одночасно приймають інгібітори АКФ. При необхідності проведення гемодіалізу слід використовувати інший тип мембран, або перевести пацієнта на прийом відповідного препарату з іншого класу антигіпертензивних засобів.

Пацієнти з цукровим діабетом

У пацієнтів із цукровим діабетом, які отримують антидіабетичні пероральні препарати або інсулін, протягом першого місяця лікування інгібіторами АКФ необхідно ретельно контролювати рівень цукру в крові.

Під час лікування інгібіторами АКФ може виникнути стійкий, сухий непродуктивний кашель, який проходить після припинення терапії. Слід розглядати це, як частина диференціальної діагностики кашлю.

Хірургічна операція та анестезія

У пацієнтів, які перенесли серйозні операції або під час загальної анестезії гіпотензивними препаратами, еналаприл може блокувати утворення ангіотензину II, вторинне до компенсаторного вивільнення реніну. Якщо лікар припускає виникнення гіпотензії через цей механізм, лікування може бути спрямоване на збільшення об'єму циркулюючої крові.

Гіперкаліємія

У деяких пацієнтів під час лікування інгібіторами АКФ, включаючи еналаприл та еналаприлат, може підвищитися рівень калію в плазмі. Підвищений ризик розвитку гіперкаліємії схильні до пацієнтів з нирковою недостатністю, цукровим діабетом, пацієнтів, які одночасно приймають калійзберігаючі діуретики, калієвих добавок та інших препаратів, які можуть призвести до гіперкаліємії (наприклад гепарин). У разі доцільності одночасного використання еналаприлу з будь-яким із вищезгаданих агентів рекомендується регулярно контролювати рівень калію в плазмі.

Комбіноване використання літію та еналаприлу не рекомендується.

Вагітність та лактація

Під час вагітності не слід застосовувати інгібітори АКФ. Доки лікування інгібіторами АКФ є необхідним, пацієнтки, які планують вагітність, повинні перейти на прийом альтернативних антигіпертензивних препаратів, які мають встановлений профіль безпеки для застосування під час вагітності. При діагностуванні вагітності лікування інгібіторами АКФ необхідно припинити негайно, і, якщо це доцільно, розпочати альтернативне лікування. Прийом інгібіторів АКФ у другому та третьому триместрах вагітності, як відомо, викликають у людини фетотоксичність (зниження функції нирок, маловоддя, затримка осифікації черепа) та неонатальну токсичність (ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія). Якщо інгібітори АКФ приймалися у другому триместрі вагітності, рекомендується провести УЗД нирок та черепа. Немовлята, чиї матері приймали інгібітори АКФ, повинні ретельно обстежуватися щодо гіпотензії.

Енап® Р не рекомендується для застосування в період лактації при грудному вигодовуванні недоношених дітей та протягом перших кількох тижнів після пологів, через гіпотетичний ризик розвитку серцево-судинних та ниркових ефектів, а також через відсутність достатнього клінічного досвіду. Новонародженим старшого віку, використання Енап® Р матір'ю, що годує, може розглядатися, якщо таке лікування необхідне для матері та дитини і контролюються на виникнення будь-яких побічних ефектів.

Етнічні відмінності

Як і інші інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту, еналаприлат менш ефективний у зниженні артеріального тиску у темношкірих людей, ніж у інших, можливо через високу поширеність статусу низького реніну серед темношкірого населення.

Особлива інформація про деякі інгредієнти

Розчин для ін'єкцій Енап® Р містить бензиловий спирт, який може викликати токсичні та анафілактоїдні реакції у немовлят та дітей до

3 роки. Його не слід застосовувати у недоношених та новонароджених дітей.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дозу, у зв'язку з чим є "вільним від натрію".

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

Дані про вплив на керування транспортними засобами та роботу з механізмами відсутні.

Передозування

Симптоми: надмірне зниження артеріального тиску аж до розвитку колапсу, інфаркту міокарда, гострого порушення мозкового кровообігу або тромбоемболічних ускладнень, судоми, ступор.

Лікування: прийом внутрішньо сольового розчину, епінефрін (підшкірно або внутрішньовенно), антигістамінні засоби, глюкокортикостероїди (внутрішньовенно), внутрішньовенне введення плазмозамінників, ангіотензину II, гемодіаліз (швидкість введення – 62 мл/хв).

Представництво «KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» в РК