Експрес тест на стрептокок. Сучасні аспекти діагностики гострого стрептококового тонзилофарингіту у дітей

Експрес тест для діагностики стрептокока групи А №2

склад

• 2, 5 або 20 пакетиків з алюмінієвої фольги з тест-смужками, пакетик з осушувачем;
• 2, 5 або 20 тампонів для взяття мазка з маркуванням РЄ;
• 2, 5 або 20 екстракційних пробірок;
• 2, 5 або 20 мовоутримувачів в індивідуальній упаковці, що має маркування РЄ;
• Контрольний позитивний зразок стрептокока групи А інактивований -1 мл
  ;
• Контрольний негативний зразок стрептокока групи А інактивований -1 мл
  (відсутні в наборах № 2 та № 5);
• Баночка з екстрагуючим реагентом А (нітрит натрію 2М) -10 мл;
• Баночка з екстрагуючим реагентом (оцтова кислота 0,4М) -10 мл;
• Анотація;
• Підставка під екстракційні пробірки (відсутні в наборах № 2 та № 5).

Опис

Для виявлення та визначення збудника традиційними методами потрібно від 24 до 48 годин. Але методи імунохроматографії сьогодні дозволяють безпосередньо виявляти специфічний антиген стрептокока групи А за допомогою одного мазка, що, у свою чергу, дозволяє лікарю негайно поставити діагноз і призначити необхідний курс лікування.

Запобіжні заходи

Так як екстрагуючі реагенти А і В являють собою потенційну небезпеку, у разі неналежного використання та/або попадання на шкіру, в очі - негайно промити пошкоджену ділянку великою кількістю води, при ковтанні реагенту А - спровокувати блювоту, потім щедро питво; при проковтуванні реагенту В - промити рот, потім питво.

У всіх наведених випадках зверніться до лікаря.

Відразу після використання закривайте баночки з реагентами А і В, зберігайте їх у недоступному для пацієнтів місці.

Не міняйте кришки від баночок із реагентами.

Зразки можуть бути заражені інфекційними збудниками. Матеріал, який перебував у безпосередньому контакті із зразками, вважається зараженим. Дотримуйтесь інструкцій, дотримуючись запобіжних заходів.

Винятково для діагностики in vitro! Не використовувати повторно!

Спосіб застосування та дози

• За допомогою мовоутримувача придавіть мову, щоб на спеціальний тампон не потрапила слина. Візьміть мазок з мигдаликів, зіва та всіх запалених, виразкових або ексудативних зон.
• Рекомендується проводити тест відразу після взяття мазка. Якщо його неможливо здійснити відразу, зразки мазка можна зберігати протягом 4 годин при кімнатній температурі (15°C-30°C) у сухому, стерильному та герметично закритому контейнері, або протягом 24 годин у холодильнику (2°C-8°C ). Якщо одночасно потрібно протестувати ще одну культуру, скористайтеся новим тампоном.
• Безпосередньо перед проведенням тесту дістаньте тест-смужку з пакетика.
• Налийте 4 краплі екстрагуючого реагенту А рожевого кольорув екстракційну пробірку і додайте туди 4 краплі безбарвного екстрагуючого реагенту. Злегка збовтайте пробірку, щоб перемішати два розчини. Суміш змінить колір з рожевого на безбарвний.
• Опустіть тампон у пробірку. Близько 10 разів переверніть тампон в розчині, що екстрагує. Залишіть його на одну хвилину.
• Відіжміть тампон про стінки пробірки, щоб видалити всю зайву рідину. Викиньте тампон.
• Опустіть тест-смужку в екстракційну пробірку так, щоб стрілки були направлені до розчину, що екстрагує. Залиште тест-смужку у пробірці.
• Через 5 хвилин можна оцінити результат. Якщо концентрація збудника інфекції висока, то позитивний результат може проявитися в першу хвилину. Проте, щоб упевнитись у негативному результаті, необхідно почекати 5 хвилин. Не беріть до уваги результат, отриманий через 10 хвилин.

Результати:

Позитивний: у контрольній та тест-зоні відображаються дві кольорові смуги пурпурного кольору

Негативний: у контрольній зоні відображається лише одна пурпурна смуг

Примітка:якщо в контрольній та тест-зонах не виявилося жодної смуги, значить, аналіз виконано неправильно. Потрібно повторити процедуру ще раз

Термін придатності

Усі елементи, що входять до складу набору, підлягають зберіганню при кімнатній температурі або холодильнику (від 2°C до 30°C). Чи не заморожувати.

Не використовуйте набір після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності 24 місяці.

Інформація, представлена ​​на сайті, не повинна використовуватися для самостійної діагностики та лікування та не може бути заміною очної консультації лікаря.

Тест для експрес-діагностики ангіни, спричиненої бета-гемолітичним стрептококом групи А.

Протипоказання Стрептатест експрес-діагностична система для визначення in vitro B-гемолітичного стрептокока групи А

Немає даних.

Спосіб застосування та дозування Стрептатест експрес-діагностична система для визначення in vitro B-гемолітичного стрептокока групи А

1. За допомогою мовоутримувача придавіть мову, щоб на спеціальний тампон не потрапила слина. Візьміть мазок з мигдаликів, зіва та всіх запалених, виразкових або ексудативних зон. 2. Рекомендується проводити тест відразу після взяття мазка. Якщо його неможливо здійснити відразу, зразки мазка можна зберігати протягом 4 годин при кімнатній температурі (15°C-30°C) у сухому, стерильному та герметично закритому контейнері, або протягом 24 годин у холодильнику (2°C-8°C ). Якщо одночасно потрібно протестувати ще одну культуру, скористайтеся новим тампоном. 3. Безпосередньо перед проведенням тесту дістаньте тест-смужку з пакетика. 4. Налийте 4 краплі екстрагуючого реагенту А рожевого кольору в екстракційну пробірку і додайте туди 4 краплі екстрагуючого безбарвного реагенту В. Злегка збовтайте пробірку, щоб перемішати два розчини. Суміш змінить колір з рожевого на безбарвний. 5. Опустіть тампон у пробірку. Близько 10 разів переверніть тампон в розчині, що екстрагує. Залишіть його на одну хвилину. 6. Відіжміть тампон про стінки пробірки, щоб видалити всю зайву рідину. Викиньте тампон. 7. Опустіть тест-смужку в екстракційну пробірку так, щоб стрілки були направлені до екстрагуючого розчину. Залиште тест-смужку у пробірці. 8. Через 5 хвилин можна вважати результат. Якщо концентрація збудника інфекції висока, то позитивний результат може проявитися в першу хвилину. Проте, щоб упевнитись у негативному результаті, необхідно почекати 5 хвилин. Не беріть до уваги результат, отриманий через 10 хвилин.

Інструкція по застосуванню

Стрептатест експрес-тест для діагностики в-гемолітичного стрептокока групи а n5 інструкція із застосування

склад

1.5 пакетиків із алюмінієвої фольги з тест-смужками, пакетик із осушувачем.

2.5 тампонів для взяття мазка з маркуванням РЄ.

3.5 екстракційних пробірок.

4.5 мовоутримувачів з маркуванням РЄ.

5.Баночка з екстрагуючим реагентом А (нітрит натрію 2М), 10 мл.

6.Баночка з екстрагуючим реагентом (оцтова кислота 0,4М), 10 мл.

7. Анотація.

Опис

Стрептатест - універсальний експрес-тест для лікаря та пацієнта, який дозволяє протягом 5 хвилин діагностувати наявність або відсутність у горлі небезпечного бета-гемолітичного стрептококу групи А. Така своєчасна експрес-діагностика стрептокока допоможе захистити від необґрунтованого лікування, не допустить пропуску антропок найголовніше – запобігатиме розвитку найтяжчих ускладнень!

Стрептатест – це імунохроматографічний тест з мембраною, що працює за сендвіч-принципом.

Стрептатест експрес-тест для діагностики бета-гемолітичного стрептокока групи А №5

Особливості продажу

Без ліцензії

Особливі умови

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Не міняйте кришки від баночок із реагентами. Зразки можуть бути заражені інфекційними збудниками. Матеріал, що у безпосередньому контакті із зразками, вважається зараженим. Дотримуйтесь інструкцій, дотримуючись запобіжних заходів.

Показання

При запаленні слизової оболонки та лімфоїдної тканини глотки.

При підозрі на ангіну, фарингіт, скарлатину.

• Купити Стрептатест експрес-тест для діагностики в-гемолітичного стрептокока групи а n5 в Москві можна в зручній для вас аптеці, зробивши замовлення на сайт.
• У нас низька ціна на Стрептатест експрес-тест для діагностики гемолітичного стрептокока групи а n5 в Москві.

Найближчі до вас пункти доставки в Москві ви можете подивитися.

Спосіб застосування

Дозування

1.Приготування реагенту (накапати 4 краплі з червоного флакона в екстракційну пробірку).

2.Приготування реагенту (накапати 4 краплі з жовтого флакона в екстракційну).

3.Взятие матеріалу (взяти мазок з поверхні мигдаликів і задньої стінки глотки без торкання ясен, язика, піднебіння).

4.Помістити тампон із матеріалом у пробірку, покрутити 10 разів і залишити на 1 хвилину.

5. Віджати ватну частину палички в розчин.

6.Опустити тест-смужку стрілками вниз у розчин на 5 хвилин, рахувати результати.

Остання актуалізація опису виробником 13.09.2019

Фільтрований список

Фармакологічна група

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

склад

Призначення

β-гемолітичний стрептокок групи А є одним з основних збудників інфекцій верхніх. дихальних шляхів, особливо ангіни, фарингіту та скарлатини (від 10 до 20% ангін у дорослих людей та від 20 до 40% ангін у дітей викликаються β-гемолітичним стрептококом групи А). Важливо диференціювати інфекції, спричинені стрептококом групи А, від інших видів інфекцій (наприклад, вірусних), щоб призначити необхідну терапію.

Попередня діагностика та лікування інфекцій, що викликаються стрептококом групи А, дозволили зменшити тяжкість симптомів та кількість таких ускладнень, як гломерулонефрит та гострий суглобовий ревматизм.

Для виявлення та визначення збудника традиційними методами потрібно від 24 до 48 год.

Метод імунохроматографії дозволяє безпосередньо виявляти специфічний антиген стрептококу групи А за допомогою одного мазка, що, своєю чергою, дозволяє лікарю негайно поставити діагноз і призначити необхідний курс лікування.

Комплектація

1. 20, 5 або 2 пак. з алюмінієвої фольги з тест-смужками, пакетик із осушувачем.

2. 20, 5 або 2 тампони для взяття мазка з маркуванням «РЄ».

3. 20, 5 або 2 екстракційні пробірки.

4. 20, 5 або 2 мовоутримувачі з маркуванням «РЄ».

5. Баночка з екстрагуючим реагентом А (нітрит натрію 2 М), 10 мл.

6. Баночка з екстрагуючим реагентом (оцтова кислота 0,4 М), 10 мл.

7. Анотація.

8. Підставка під екстракційні пробірки*.

9. Контрольний позитивний зразок стрептокока групи А, інактивований, 1 мл**.

10. Контрольний негативний зразок стрептокока групи А, інактивований, 1 мл**.

*Відсутня у виробах №2 та №5. Для наборів №2 і №5 як підставка під пробірку використовується спеціальний отвір на лицьовій стороні упаковки (слід просто проткнути позначене місце пробіркою).

**Відсутні у виробах №2 та №5, надаються за запитом.

Принцип дії

STREPTATEST - це імунохроматографічний тест з мембраною, що працює за сендвіч-принципом.

Антитіло до антигену стрептокока групи А фіксується в області мембрани, що тестується. Друге антитіло до антигену стрептокока групи А з'єднується з частинками пурпурного латексу і міститься вище за зону занурення мембрани. Попередньо специфічний антиген стрептокока групи А екстрагується з мазка за допомогою екстрагуючих реагентів.

Потім нижня частина тест-смужки опускається в розчин, що екстрагує. Специфічний антиген стрептокока групи А поєднується з антитілом, поміченим латексними частинками. Суміш пересувається через хроматографічну систему вздовж мембрани, і комплекс фіксується в тестовій зоні.

Поява смуги пурпурного кольору в цій зоні свідчить про позитивний результат, тоді як її відсутність - про негативний результат. Наявність пурпурової смуги у контрольній зоні означає, що тест виконаний правильно. Відсутність цієї смуги говорить про непридатність тесту та неправильне виконання аналізу.

Порядок проведення аналізу

1. За допомогою мовоутримувача придавити мову, щоб на спеціальний тампон не потрапила слина. Взяти мазок з мигдаликів, зіва та всіх запалених, виразкових або ексудативних зон.

2. Рекомендується проводити тест відразу після взяття мазка. Якщо його неможливо здійснити відразу, зразки мазка можна зберігати протягом 4 годин при кімнатній температурі (15–30 °C) у сухому, стерильному та герметично закритому контейнері або протягом 24 годин у холодильнику (2–8 °C). Якщо одночасно потрібно протестувати ще одну культуру, слід користуватися новим тампоном.

3. Безпосередньо перед проведенням тесту дістати тест-смужку з пакетика.

4. Налити 4 краплі екстрагуючого реагенту А рожевого кольору в екстракційну пробірку і додати туди 4 краплі безбарвного екстрагуючого реагенту. Злегка збовтати пробірку, щоб перемішати два розчини. Суміш змінить колір з рожевого на безбарвний.

5. Опустити тампон у пробірку. Близько 10 разів провернути тампон в розчині, що екстрагує. Залишити його на 1 хв.

6. Віджати тампон об стінки пробірки, щоб видалити всю зайву рідину. Викинути тампон.

7. Опустити тест-смужку в екстракційну пробірку так, щоб стрілки були направлені до розчину, що екстрагує. Залишити тест-смужку у пробірці.

8. Через 5 хв можна враховувати результат.

Якщо концентрація збудника інфекції висока, то позитивний результат може проявитися в першу хвилину. Проте, щоб упевнитись у негативному результаті, необхідно почекати 5 хв.

Не брати до уваги результат, отриманий через 10 хв.

Результати

Позитивний:у контрольній та тест-зоні відображаються дві кольорові смуги пурпурного кольору.

Негативний:у контрольній зоні відображається лише одна пурпурна смуга.

Примітка. Якщо в контрольній та тест-зонах не виявилося жодної смуги, значить аналіз виконано неправильно. Потрібно повторити процедуру ще раз.

Контроль якості

Внутрішній контроль

Контрольна смужка служить для внутрішнього контролю правильного функціонування тест-смужки та реагентів.

Зовнішній контроль

1. Налити в екстракційну пробірку 4 краплі реагенту А та 4 краплі реагенту В. Добре перемішати.

2. Додати до пробірки краплю контрольного позитивного або негативного зразка.

3. Опустити чистий тампон у пробірку та виконати всі тестові операції, як при взятті мазка із зіва. Рекомендується тестувати контрольні позитивні та негативні зразки щоразу при отриманні нової партії наборів та зміні користувача. Також при виникненні сумнівів щодо достовірності тестів (зберігання, безпосередньо процес тестування) рекомендується перевіряти контрольні зразки. Якщо результати проведених контрольних тестів не відповідають заявленим, необхідно зв'язатися із представниками компанії Dectra Pharm.

Технічні характеристики

1. Якість тесту залежить від якості взятого зразка. Помилково-негативний результат може бути наслідком поганого зразка або неналежного зберігання мазка. Негативний результат також може бути отриманий у пацієнтів, які перебувають на початковому етапі захворювання та мають недостатню концентрацію антигенів. Таким чином, при підозрі на інфекцію, викликану стрептококом групи А, та отриманні негативного результату тесту, необхідно взяти новий мазок та протестувати його традиційними методами посіву.

2. Використовувати тампони, які в наборі.

3. В окремих випадках зразки з великою кількістю Staphylococcus aureusможуть давати хибнопозитивні результати. Якщо клінічні ознакине відповідають результатам тесту; рекомендується провести традиційне бактеріологічне дослідження.

4. Респіраторні інфекціїнаприклад фарингіт, можуть бути викликані стрептококом, відмінним і від серогрупи А, а також іншими патогенними збудниками.

5. STREPTATEST не дозволяє проводити кількісну оцінку концентрації стрептокока групи А.

6. Як і за будь-якої діагностики in vitro, клінічний діагноз повинен ґрунтуватися не тільки на результатах тесту, а й на висновку спеціаліста, зробленому після проведення всіх клінічних та біологічних досліджень.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія- Діагностичне.

Запобіжні заходи

Оскільки екстрагуючі реагенти А і В становлять потенційну небезпеку у разі неналежного використання та/або потрапляння в організм, слід негайно звернутися до лікаря.

Відразу після використання необхідно закривати баночки з реагентами А і В, зберігати їх у недоступному для пацієнтів місці.

Інформувати пацієнтів про можливі ризики, які несуть реагенти А та В. Не використовувати після закінчення терміну придатності. Не змінювати кришки від баночок із реагентами (зразки можуть бути заражені інфекційними збудниками).

Матеріал, який перебував у безпосередньому контакті із зразками, вважається зараженим. Необхідно дотримуватися інструкцій, дотримуючись запобіжних заходів. Виріб призначений виключно для діагностики in vitro!

особливі вказівки

В результаті порівняльного дослідження, проведеного за участю 525 пацієнтів із симптомами ангіни або фарингіту, було виявлено, що поріг чутливості тесту STREPTATEST варіюється залежно від дослідження та аналізованих штамів. Його діапазон дорівнює від 5·10 3 бактерій/тест до 5·10 5 бактерій/тест.

Поріг чутливості тесту STREPTATEST

Точність

Інтратестова точністьбула підтверджена на підставі 15 реплікацій з використанням 3 зразків: негативного, слабопозитивного та високопозитивного. Усі 3 зразки були правильно виявлені у 99% випадків.

Інтертестова точністьбула підтверджена на підставі 15 незалежних досліджень 3 зразків (негативного, слабопозитивного та високопозитивного). Було використано 3 набори STREPTATEST. Усі зразки були правильно виявлені у 99% випадків.

Всім привіт!

Сьогодні я хочу розповісти про Стрептатест. Сама тільки недавно дізналася про існування подібного тесту, довелося поспіхом ритися в інтернеті, шукати як ним користуватися. Хоча, звичайно, є інструкція, але там дано відповіді не на всі запитання. Але про все по порядку.

Нещодавно ми з дитиною відлежали в інфекційному відділенні, причому 2 рази за 1,5 місяці. Обидва рази з ангіною. Звичайно довелося пройти 2 курси антибіотиків. Вийшовши з лікарні вдруге, у дитини почалися проблеми з животом-мезаденіт (запалення лімфовузлів на фоні прийому антибіотиків). Ми почали лікування… і раптом у дитини знову піднімається висока температура, Не збивається майже добу, швидка забирає нас до лікарні і там знову пропонують лікування антибіотиками, підозрюючи знову стрептококову ангіну. На мою пропозицію -перевірити за допомогою мазка на стрептокок-відповіли, що мазок готується 5 днів, а лікувати потрібно негайно, щоб уникнути ускладнень.

Я звичайно була в шоці-третій курс антибіотиків за 1,5 місяці? Ми ж увесь імунітет уб'ємо! У будь-якому випадку, у лікарні не виявилося вільних місць і нас відправили лікуватися додому, виписавши таблетки (антибіотики).

А знайома педіатр порадила купити Стрептатест і дізнатися точно про наявність стрептакока. Я купила.

Ось така коробочка:

Ціна: 800 руб.

Кількість: 2 тести

У комплект входять:

1 Інструкція

2 тест-смужки

2 пробірки

2 ватні палички

2 реактиви

2 шпатели для притискання мови.

Як провести аналіз:

• Спочатку потрібно взяти мазок із горла. Шпателем я притримувала язик і з помазала ватяною паличкою по мигдалинах. Дякувати Богу, син добре відкриває для цього рота.
• Потім я взяла пробірку і капнула спочатку 4 краплі одного реактиву А. Будьте обережні - він ллється дуже швидко!

За інструкцією він мав бути рожевого кольору. Але чомусь був абсолютно прозорим.

• Потім 4 краплі реактиву.

• Потім збовтати це все і вмочити туди нашу ватну паличку.

Паличку ретельно занурити у рідину, провернути там та залишити на хвилину.

• Потім прибрати паличку і завантажити в пробірку тест-смужку.

Зачекати 5 хвилин (не більше і не менше) та дивитися результат.

В нас він був негативний. Одна смужка.

Не вдалося зробити фото процесу, бо час минав на хвилини, дитині було дуже тяжко.

Робити цей тест потрібно правильно, суворо дотримуючись інструкції.Інакше результат може бути хибним. І це призведе до неправильного лікування. У мене взагалі руки тряслися. Дитина лежить з температурою 39, жарознижувальні не допомагають, укол від швидкої так і не допоміг (знаменита трійчастка).

Я вже була готова дати і антибіотики, аби лише знизити. Але все ж таки стрималася.

Отже, побачивши негативний результат, я дійшла висновку, що це вірусне захворювання(І мою думку підтвердила знайома педіатр, вона не могла до нас приїхати, але консультувала мене по телефону). Тож дали дитині віферон. І через пару годин температура почала спадати!

Звичайно в цей час я обтирала сина водою, давала багато пити.

Хочу одразу попередити: не всі бактеріальні інфекціїзводяться до одного стрептококу. Тобто негативний тест не означає, що це 100% вірус, це може бути й інша бактерія. Але якщо вже у нас були 2 випадки подібної ангіни, ми боялися саме стрептокока. І наша версія підтвердилася, почавши лікування вірусу-дитина одужала.